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SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 국내 IND 신청

SK바이오사이언스가 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신이 글로벌에 이어 국내에서도 임상 3상 준비에 착수했다.SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410의 임상 3상 시험 계획(IND)을 28일 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다.한국을 포함해 진행될 다국가 임상 3상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이 및 청소년 8000명을 대상으로 GBP410의 최대 4회 접종(기초..

인바디 'BWAON' 출시…'림프부종' 가정 관리 시대 개막

글로벌 헬스케어 기업 인바디가 세계적으로 2억5000만명이 앓고 있는 '림프부종' 조기 평가 및 관리가 가능한 홈케어 솔루션을 선보이고 체수분 관리 홈케어 시장 개척에 나섰다. 림프부종은 림프계 손상으로 발생하는 질환으로, 2기 이상이면 비가역적으로 진행돼 조기 진단과 치료가 필수적이다. 3~6개월마다 진행하는 병원 정기 방문은 정확도와 조기 진단 기준에 한계가 있었다.인바디는 29일 서울 강남구 본사에서 림프부종 환자를 위한 가정용 체수분측..

한미약품, 암세포 대사 취약성 표적 차세대 'MAT2A 저해제' 공개

한미약품이 세계적 권위의 암 학회에서 신규 항암 파이프라인인 'MAT2A 저해제'를 공개하고 기존 치료법으로는 효과를 보기 어려운 난치성 암에 대한 새로운 돌파구를 제시하고 나섰다.한미약품은 지난 23~25일까지(현지시각) 스페인 바르셀로나에서 열린 국제 암 학술대회 'EORTC-NCI-AACR 2024'에서 △MAT2A 저해제(HM100760) △선택적 HER2 엑손20 삽입 변이 저해제 △SOS1 저해제(HM99462) 등에 관한 연구 결..

엘앤케이바이오메드, '캐슬락-팩투스' 美 FDA 허가 신청

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오가 기존의 안정적인 척추 임플란트 사업을 기반으로 오목가슴 분야로 사업을 확장하며 미래 성장 동력 확보에 나선다. 엘앤케이바이오메드는 신규 개발한 오목가슴 임플란트 '캐슬락-팩투스'의 미국 식품의약품청(FDA) 인허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. FDA 승인을 추진하는 '캐슬락-팩투스'는 오목가슴 교정 수술 방법 중 일반적으로 사용되는 너스바 수술(가슴 흉골 아래에 구부러진 금속 막대를 삽입해 가슴 뼈..

셀트리온, 짐펜트라 '美 3대 PBM 운영' 6개 공·사보험 등재

셀트리온은 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM)에서 운영하는 6개 공·사보험 영역에 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'를 등재하는 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.회사 측에 따르면 PBM이 처방약 관리 업무를 대행하는 미국에서 PBM 목록 등재는 미국 의료보험 급여 체제에 편입됐음을 뜻한다.짐펜트라는 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 스스로 투여가 가능한 피하주사 제형..

HLB그룹, 효소 생산기업 '제노포커스' 인수

HLB그룹이 맞춤형 산업용 특수 효소를 생산하는 바이오헬스케어 소재 전문기업 '제노포커스'를 인수하고 사업다각화에 나섰다.29일 HLB그룹에 따르면 HLB와 HLB파나진을 비롯해 HLB생명과학, HLB테라퓨틱스, HLB인베스트먼트 등 그룹 내 7개사가 참여해 제노포커스 지분 26.48%를 인수해 경영권을 확보한다.HLB를 중심으로 한 HLB 계열사들이 인수와 증자로 250억원을 투자하고, 투자자 그룹이 550억원을 전환사채로 투자하는 등 80..

[카드뉴스] “물 많이 마시면 좋다더니”…‘너무’ 많이 마시면 사망까지?

[카드뉴스] “물 많이 마시면 좋다더니”…‘너무’ 많이 마시면 사망까지?어쩌란 거죠?우리 몸의 60~70%는 수분! 수분은 체온 조절, 노폐물 배설, 혈액 순환, 소화, 뇌 기능 유지 등에중요한 역할을 합니다.그래서 건강을 위해 하루 ‘2L의 물’을 마셔야 한다는 말 자주 들어보셨을 겁니다.하지만 물을 너무 많이 마시면 건강에 좋지 않다는 전문가 견해도 있습니다.<디자인: 박종규기자 hosae1219@asiatoday.co.kr>

HLB파나진, 면역진단·AI 확보 암 동반진단 트랜드 선제적 대응

HLB파나진은 국내 주요 엑셀러레이터(AC)인 '블루포인트파트너스'가 개최한 세미나에서 암 동반진단의 미래 트랜드를 공유하고 이에 대비한 회사의 전략을 소개했다고 28일 밝혔다.회사 측에 따르면 지난 25일 '동반진단 기술-정밀 종양학'을 주제로 열린 세미나에서 박재진 HLB파나진 연구소장은 연자로 나서 '플랫폼 기반의 정밀 암 동반진단'을 발표했다.박 연구소장은 "미래 암 동반시장은 '멀티모달'의 시대가 될 것"이라고 말했다. 환자의 상태를..

대한소화기내시경학회, '정부 가정의학·외과 내시경 시술 결정'…"국민건강 심각한 위해"

정부가 가정의학과·외과 등에서 요구한 암 검진 내시경 분야 교육 및 인증자격 부여 확대를 사실상 수용하면서 대한소화기내시경학회 등 내과계가 강력히 반발하고 있다. 정부는 최근 열린 암검진 전문위원회에서 외과학회와 가정의학과의 인증의 자격증을 내시경 시술 의사의 자격에 인정하는 것을 결정했다. 28일 의료계에 따르면 최근 대한가정의학회·대한가정의학과의사회·대한외과학회 등은 "5주기 검진기관 평가에서 내시경 의사 연수교육과 인증의 자격 인정을 타..

한의약진흥원장 공석 3개월째 '한의약산업 표류'…억측 난무

한국한의약진흥원(진흥원) 원장 선임이 늦어지면서 한의약계의 불만이 터져나오고 있다. 진흥원은 한의약 육성을 위한 기반 조성과 한의약 기술 개발 및 산업 진흥을 통해 국민건강 증진과 국가경제 발전에 기여하기 위한 단체로, 양의에 비해 정부 차원의 관심과 지원이 부족한 상황에서 원장 공석이 장기화되자 윤석열 정부의 '한의약 홀대론' 마저 나오고 있다. 28일 한국한의약진흥원(진흥원)·한의계에 따르면 진흥원은 지난 7월 4일 17시에 원장 공모 서..

홍삼, '대장암 성장 억제 및 장·뼈 건강에 효과' 확인

홍삼이 대장암세포의 성장을 억제하고 장내 미생물 균형을 통해 뼈와 장 건강에 도움을 준다는 연구결과가 나왔다.28일 고려인삼학회에 따르면 제주도 메종글래드 제주호텔에서 오는 30일까지 열리는 고려인삼학회 추계학술대회에서 경북대학교 동물생명공학과 김명옥 교수·생명공학부 류재웅 교수 연구팀은 '홍삼 진세노사이드 Rh2 성분(Rh2 성분)이 대장암세포의 증식과 이동, 침투를 억제하고 대장암세포의 사멸을 유도하며 암세포를 활성화시키는 AXL(암 표적..

JW중외제약, '헴리브라' 국내 비항체 소아환자 대상 출혈 감소 효과 입증

JW중외제약은 국내 중증 A형 혈우병 비항체 소아 환자를 대상으로 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'의 약효와 안전성을 입증한 첫 연구 결과가 국내 혈액학회지 '블러드 리서치(BLOOD RESEARCH)'에 게재됐다고 28일 밝혔다.회사 측에 따르면 해외 연구에서 헴리브라의 소아 환자 대상 출혈 감소 효과가 입증된 바는 있지만 국내 환자의 실제 처방 데이터를 바탕으로 한 연구 결과는 이번이 처음이다.헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸에 부족한 혈액..

GC녹십자-노벨티노빌리티, 지도모양위축증 치료제 공동연구개발 계약

GC녹십자가 항체 신약 개발 전문기업 노벨티노빌리티와 지도모양위축증(GA) 치료제 공동연구개발에 나선다.GC녹십자는 지난 25일 경기도 용인 본사에서 노벨티노빌리티와 GA 치료제 공동연구개발을 위한 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.노인 실명의 가장 대표적인 원인인 나이관련황반변성(AMD)은 건성과 습성으로 나뉜다. GA는 건성 AMD의 심화된 형태로, 주로 AMD 말기에 발생해 망막 조직을 손상시켜 실명을 유발한다. 미국에서만 150만명 이상..

HK이노엔, 한국ESG기준원 ESG평가서 종합 'A+' 획득

HK이노엔은 지난 25일 한국ESG기준원(KCGS)에서 발표한 '2024년도 국내기업 ESG평가등급'에서 종합 A+등급을 획득했다고 28일 밝혔다. 제약바이오기업 중 지주회사를 제외하고 A+등급을 획득한 회사는 HK이노엔이 유일하다. HK이노엔은 지난해 첫 KCGS 평가에서 종합 A등급을 획득했고 올해는 종합 A+등급을 획득했다. 사회와 지배구조 부문에서 A+등급, 환경 부문에서 A등급을 획득해 업계 최고 수준의 ESG경영 성과를 인정받았다...

셀트리온, 미 학회서 유플라이마 상호교환성 임상 3상 결과 발표

셀트리온은 '2024 추계 피부과학회(FCDC)'에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명 아달리무맙·개발명 CT-P17)'와 '휴미라' 간 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 28일 밝혔다.회사 측에 따르면 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 유플라이마와 휴미라의 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학적 특성은 통계적으로 동등성 기준..

헥토헬스케어, 성장기 어린이용 김석진랩 키즈 신제품 출시

헥토헬스케어는 건강기능식품 브랜드 김석진LAB(랩)이 성장기 어린이를 위한 키즈 신제품 3종을 출시한다고 28일 밝혔다.신제품은 △키즈 멀티비타민 톡톡 △키즈 멀티비타민 구미 △칼마디 츄어블 뼈튼튼 등 3종이다. 귀여운 곰돌이 캐릭터를 패키지 디자인에 적용했고, 패키지마다 연두색·분홍색·노란색 등 밝은 색감을 사용해 아이들에게 친근감을 높였다. 키즈 멀티비타민 톡톡은 성장기 어린이의 눈 건강부터 뼈 건강까지 챙길 수 있도록 비타민A, B2,..

의료대란 여파, 비만치료 주사제 '삭센다' 비대면 처방 전년 比 18배

시범사업 형태로 운영중인 비대면 진료가 '비필수·비급여 분야 과잉진료' 부작용을 유발하고 있다. 특히 주사형 비만치료제 '삭센다' 처방이 지난해 말보다 18배가량 급증한 것으로 나타났다. 이에 비대면 진료가 필요한 상황에서만 활용되도록 법적 근거를 조속히 마련해야 한다는 주장이 나온다.27일 국회 보건복지위원회 전진숙 더불어민주당 의원이 건강보험심사평가원에서 제출받은 자료에 따르면 의약품 안전사용서비스(DUR) 점검을 거친 건 중 비대면 진료..

복지부, 출생신고 누락 아동 2200명 추가 조사

보건복지부는 내달부터 임시관리번호 아동 2200여명에 대한 출생신고 여부와 소재·안전을 확인하는 조사에 나선다. 조사 대상은 2010~2024년 7월생 임시관리번호 아동으로, 그동안 전수조사 대상에서 누락됐던 아동이 해당된다.임시관리번호는 주민등록번호가 없는 예방접종 대상자에게 예방접종 후 비용상환에 활용하기 위해 보건소에서 직접 보호자 등을 확인해 제한적으로 발급하는 13자리 번호다.25일 보건복지부에 따르면 올해 9월까지 지자체와 경찰에서..

복지부, 혈액제제 수가 인상·비상진료 월 2000억 건강보험 지원 연장

보건복지부는 의료 공백에 따른 비상진료체계 운영에 건강보험을 비상진료 상황 심각 단계 해지시까지 지원 연장하기로 했다. 이에 따라 월 2085억원 규모 건강보험이 투입된다.2009년 이후 상대가치점수가 고정돼 비용 증가 반영되지 못했던 혈액제제 수가가 인상되고, 임상정 유용성이 확인된 의약품의 급여 포함 및 미포함 사항을 재평가했다.25일 박민수 복지부 제2차관 주재로 열린 제21차 건강보험정책심의위원회에서 이같은 내용이 의결됐다.회의 내용에..

식약처 "美 맥도날드 식중독 원인 생양파, 2년간 국내 수입 없어"

식품의약품안전처는 최근 미국에서 발생한 맥도날드 햄버거 대장균 식중독 사태의 원인으로 지목된 '테일러 팜스'의 생양파가 최근 2년간 국내 수입된 사실이 없다고 25일 확인했다.외신에 따르면 맥도날드 관계자는 24일(현지 시각) 자사 햄버거에서 검출된 대장균이 미국 캘리포니아주 살리나스에 있는 식품 회사 테일러 팜스에서 공급받은 생양파와 연관 있다고 밝혔다.현재 미국 대형 패스트푸드 업체들은 식중독 원인으로 지목된 생양파 사용을 중단한 것으로..

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